北大流行病学家论文：馨臻健康法干预糖尿病取得巨大成功（一）

1 对象与方法

1.1 对象 于 2018 年 1 月，通过网络发布信息，招募参与“糖尿病个性化管理体验营”的 52 例 T2DM 患者为研究对象。纳入标准：（1）符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准；（2）年龄为 18~70 岁；（3）能通过智能手机理解和掌握线上干预方式，上传空腹血糖（FPG）信息。排除标准：（1）1 型糖尿病和继发性糖尿病；（2）合并有危重疾病者；（3）哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性；（4）患有无法独立生活或配合治疗的精神疾病。本研究通过北京大学医学部伦理委员会审批，研究对象知情同意。

1.2 方法 本研究以“ 馨臻健康法”生活原则为指导[15]，构建专业指导团队对 T2DM 患者进行为期 4 周的低热量线上膳食干预。“馨臻健康法”结合了我国传统的中医理念，提出了 7 条生活原则：（1）管理好情绪，从心里活得快乐；（2）遵照生物钟作息；（3）多素食，少吃或者不吃动物性食品；（4）早餐仅食用新鲜蔬菜水果汁；（5）吃原生态的五谷杂粮；（6）适当少食；（7）每天微汗运动 30 min，坚持晒太阳。该法通俗易懂，可操作性强，目前已有许多慢性病志愿者亲身实践并自发传播。专业指导团队包括 1 名副主任医师、1 名营养师及 1 名个案管理师。评估阶段：由个案管理师线上向患者介绍研究方案并指导患者填写基线信息，内容包括人口学资料，体格检查信息，糖尿病家族史，用药情况，FPG水平等；为患者免费发放 HEA-232 型血糖测量仪（美国欧姆龙公司），并告知测量仪使用方法及血糖记录规则。干预阶段：干预主要分为线上膳食健康教育和制定膳食指导方案两个部分。膳食健康教育内容包括（1） 介绍膳食治疗的重要性及机制；（2）分享糖尿病患者膳食干预的案例；（3）普及糖尿病相关营养知识。膳食指导方案为每日线上给患者发送形象化、具体化食谱，核心是低热量膳食。食谱形式为“图片+文字”，食谱内容为每日的餐次，各餐次的食材及用量、烹饪方式等。要求研究对象每天早上将各种可以生食的新鲜蔬菜、水果，按照一定的比例（一般是蔬菜为主）进行榨汁饮用。中晚餐建议素食饮食，提倡多摄入五谷杂粮。同时建议每周 1～2 d 以蔬果汁代替中晚餐，即全天只摄入蔬果汁。对于喝汁的要求是慢慢喝，喝到饱为止。饮食的要求是吃七分饱，即研究对象刚刚感到饱就停止。一日食谱举例，早餐推荐生菜和橘子，具体为生菜 200 g，橘子 1 个；午餐推荐糙米红豆饭（40 g 糙米，20 g 红豆）、凉拌黑木耳和香菇青菜汤；晚餐推荐 150 g 紫薯、凉拌海带和雪梨银耳汤。动态监测预警阶段：自干预开始，研究对象在每周一晨起（禁食 8 h 及以上）使用统一的血糖测量仪进行 FPG 检测，将血糖水平上传反馈给指导团队后，由医师和营养师根据患者的血糖情况进行膳食调整。若研究对象在干预过程中出现不适，可随时线上联系医师及营养师寻求帮助，获得膳食的指导和建议。FPG 达标定义为：FPG<7.0 mmol/L[16]。

1.3 
统计学分析 采用 R 3.5.0 软件进行统计学分析。计量资料以 x±s 表示，首先进行 Mauchly's 球形检验，若满足球对称条件，采用一般线性模型下的重复测量资料单因素方差分析，若不满足球对称条件，采用Greenhouse-Geisser 校正系数对自由度进行校正。干预后各时间点间 FPG 的比较应用 Bonferroni 法，采用配对 t 检验比较。计数资料用百分比进行表示，采用 χ2 检验（或 Fisher 精确卡方）进行比较。检验水准 α=0.05。